Behandling efter operation av ALK-positiv icke-småcellig lungcancer (ALINA-studien)
ALINA-studien visar att alektinib som tilläggsbehandling efter operation kan minska risken för återfall.
Vid behandling av utbredd eller metastaserad ALK-positiv icke-småcellig lungcancer finns idag ett flertal läkemedel att välja mellan. I det svenska vårdprogrammet anger man att förstahandsvalen står mellan någon av substanserna brigatinib, alektinib eller lorlatinib.
I april publicerades resultat från en studie (ALINA) där man undersökt om behandling med alektinib givet som tilläggsbehandling efter kirurgi av ALK-positiv icke-småcellig lungcancer i tidiga stadier av sjukdomen (stadium IB, II eller IIIA) kan ge förlängd sjukdomsfri överlevnad. Man jämförde då mot att ge efterbehandling med cytostatikakombination vilket annars är standard att erbjuda opererade patienter vid dessa tumörstadier.
Studien som omfattade 257 patienter där ca hälften lottades till standardbehandling med fyra cykler cytostatikakombination och hälften till behandling med alektinib givet under två års tid. Studien uppnådde sitt primära effektmått som var sjukdomsfri överlevnad. Efter 2 år var 93,6 % av patienterna som fått alektinib sjukdomsfria medan detta gällde för endast 63,7 % i cytostatikagruppen. Efter ytterligare ett år var motsvarande siffror 88,7 % respektive 54,0 %.
För 15 av patienterna i alektinibgruppen såg man att sjukdomen återkom mot 49 patienter i cytostatikagruppen. Vanligaste organ för återfall var hjärnan där 4 respektive 14 patienter sågs ha behandlingssvikt. Att alektinib kan skydda mot utveckling av hjärnmetastaser har man sett i studier på de ALK-hämmare som omnämns ovan som förstahandsläkemedel när de används vid utbredd eller metastaserad ALK-positiv lungcancer. ALINA-studien ger stöd för att detta också skulle gälla vid mer begränsad tumörsjukdom.
Studien ger inte svar på frågan om man efter operation först ska efterbehandla patienterna med cytostatika och därefter ge underhållsbehandlingen med alektinib.
Sekundärt effektmått är överlevnad men där måste vi invänta ytterligare data.
Läs hela studien här (.pdf - på engelska)
Källa: N Engl J Med 2024; 390;1265-76
Senast uppdaterad 24 oktober 2024
Fler nyheter
Alla nyheter